记者6日了解到，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。

全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。

该工作组的筹建，契合国家战略与产业发展迫切需求，顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势，将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白，进一步完善医疗器械标准体系布局。

来源网址：https://www.samr.gov.cn/xw/mtjj/art/2026/art_7a4fc71c51234a4bbbd5c04b50aa4ddc.html